ISO 10079-1:2022Peralatan hisap medis — Bagian 1: Peralatan hisap bertenaga listrik

(Standar ini terakhir kali ditinjau dan dikonfirmasi pada tahun 2025)

Abstrak

Dokumen ini menetapkan persyaratan keselamatan dan kinerja untuk peralatan hisap medis dan bedah bertenaga listrik . Dokumen ini berlaku untuk peralatan yang digunakan di fasilitas pelayanan kesehatan seperti rumah sakit, untuk perawatan pasien di rumah, serta untuk penggunaan lapangan dan transportasi .

Informasi Umum

Badan Akreditasi

IAF MLA (Pengaturan Pengakuan Multilateral oleh Forum Akreditasi Internasional), AB-CAB (Badan Akreditasi yang menilai Badan Penilaian Kesesuaian)

Badan Pengakuan Global

APAC (Kerjasama akreditasi regional untuk kawasan Asia Pasifik yang diakui oleh Forum Akreditasi Internasional dan Kerjasama Akreditasi Laboratorium Internasional).

Status

Diterbitkan

Tanggal penerbitan

2022-03

Edisi

4

Jumlah halaman

3

Komite Teknis

ISO/TC 121/SC 8 Perangkat hisap

ICS (Klasifikasi Internasional untuk Standar)

11.040.10 Peralatan anestesi, pernapasan, dan reanimasi
Termasuk instalasi gas medis

Siklus standar:

ISO 10079-1:2015 (Dicabut)Peralatan hisap medis — Bagian 1: Peralatan hisap bertenaga listrik
ISO 10079-1:2015/Amd 1:2018 (Dicabut)Peralatan hisap medis — Bagian 1: Peralatan hisap bertenaga listrik
Amandemen 1: Perubahan persyaratan untuk beroperasi pada suhu ekstrem
ISO 10079-1:2022 (Diterbitkan)Peralatan hisap medis — Bagian 1: Peralatan hisap bertenaga listrik

(Standar ditinjau setiap 5 tahun)

Dedikasi kuat dari Badan Sertifikasi TNVID pada evolusi dan keunggulan standarisasi ISO