ISO 35001:2019Manajemen biorisiko untuk laboratorium dan organisasi terkait lainnya

(Standar ini terakhir kali ditinjau dan dikonfirmasi pada tahun 2025)

Abstrak

Dokumen ini mendefinisikan proses untuk mengidentifikasi, menilai, mengendalikan, dan memantau risiko yang terkait dengan bahan biologis berbahaya. Dokumen ini berlaku untuk laboratorium atau organisasi lain yang bekerja dengan, menyimpan, mengangkut, dan/atau membuang bahan biologis berbahaya. Dokumen ini dimaksudkan untuk melengkapi Standar Internasional yang ada untuk laboratorium.

Dokumen ini tidak ditujukan untuk laboratorium yang menguji keberadaan mikroorganisme dan/atau toksin dalam makanan atau pakan ternak. Dokumen ini juga tidak ditujukan untuk pengelolaan risiko penggunaan tanaman rekayasa genetika di bidang pertanian.

Informasi Umum

Badan Akreditasi

IAF MLA (Pengaturan Pengakuan Multilateral oleh Forum Akreditasi Internasional), AB-CAB (Badan Akreditasi yang menilai Badan Penilaian Kesesuaian)

Badan Pengakuan Global

APAC (Kerjasama akreditasi regional untuk kawasan Asia Pasifik yang diakui oleh Forum Akreditasi Internasional dan Kerjasama Akreditasi Laboratorium Internasional).

Status

Diterbitkan

Tanggal penerbitan

2019-11

Edisi

1

Jumlah halaman

26

Komite Teknis

ISO/TC 212 Laboratorium medis dan sistem diagnostik in vitro

ICS (Klasifikasi Internasional untuk Standar)

03.100.70 Sistem manajemen – Termasuk sistem manajemen lingkungan (EMS), sistem manajemen lalu lintas jalan, sistem manajemen energi, sistem manajemen perawatan kesehatan, dll., 07.100.01 Mikrobiologi secara umum, 11.100.01 Kedokteran laboratorium secara umum

Siklus standar:

ISO 35001:2019 (Diterbitkan)Manajemen biorisiko untuk laboratorium dan organisasi terkait lainnya

(Standar ditinjau setiap 5 tahun)

ISO 35001:2019/Amd 1:2024 (Amandemen)Manajemen biorisiko untuk laboratorium dan organisasi terkait lainnya

Amandemen 1: Perubahan aksi iklim

Dedikasi kuat dari Badan Sertifikasi TNVID pada evolusi dan keunggulan standarisasi ISO