Tanda CEPersyaratan keselamatan, kesehatan, dan perlindungan lingkungan — Wilayah Ekonomi Eropa (EEA)

Peraturan (UE) Nomor 2019/1020 Parlemen Eropa dan Dewan tanggal 20 Juni 2019 tentang pengawasan pasar dan kepatuhan produk dan mengubah Arahan 2004/42/EC, Peraturan (EC) Nomor 765/2008 dan Peraturan (UE) Nomor 305/2011.

(Standar ini terakhir kali ditinjau dan dikonfirmasi pada tahun 2025)

Abstrak

Peraturan (UE) 2019/1020 menetapkan kerangka hukum untuk memperkuat pengawasan pasar (market surveillance) dan memastikan kepatuhan produk (product compliance) di seluruh Uni Eropa (UE) yang dikenakan Tanda CE. Peraturan ini merupakan pilar penting dalam New Legislative Framework (NLF) UE, yang bertujuan untuk meningkatkan integritas Tanda CE dan memastikan produk yang dijual kepada konsumen dan profesional di pasar UE memenuhi persyaratan keselamatan, kesehatan, dan lingkungan yang ditetapkan dalam undang-undang harmonisasi UE.

Tujuan utama peraturan ini adalah untuk meningkatkan efektivitas pengawasan pasar dengan menetapkan aturan yang jelas mengenai:

  • Kewajiban Operator Ekonomi: Mendefinisikan peran dan tanggung jawab baru untuk operator ekonomi tertentu, khususnya produsen, importir, distributor, dan, yang paling penting, memperkenalkan konsep “person in charge of compliance” (PIC) yang wajib berbasis di UE untuk produk yang dijual online dari luar UE. PIC ini harus memiliki salinan Deklarasi Kesesuaian UE (DoC) dan Dokumentasi Teknis untuk pemeriksaan.
  • Kerja Sama Otoritas: Memperkuat kerja sama, berbagi informasi, dan koordinasi antara otoritas pengawasan pasar nasional di seluruh negara anggota UE.
  • Kekuatan Otoritas: Memberikan kekuasaan dan sumber daya yang lebih besar kepada otoritas pengawasan pasar untuk mengambil tindakan tegas dan cepat terhadap produk yang tidak patuh, termasuk penarikan produk (recall) dan pembatasan penjualan.
  • Layanan Informasi dan Komunikasi: Meningkatkan penggunaan sistem teknologi informasi, seperti Sistem Informasi dan Komunikasi Pengawasan Pasar (ICSMS), untuk memfasilitasi pertukaran data yang efisien mengenai produk non-patuh.

Secara keseluruhan, Peraturan ini mengamandemen dan memperkuat Regulation (EC) No 765/2008, yang merupakan dasar hukum Tanda CE, dengan fokus khusus untuk mengatasi tantangan kepatuhan produk yang dijual secara online dan memastikan lapangan bermain yang setara bagi semua bisnis di pasar internal.

Informasi Umum

Badan Akreditasi

IAF MLA (Pengaturan Pengakuan Multilateral oleh Forum Akreditasi Internasional), AB-CAB (Badan Akreditasi yang menilai Badan Penilaian Kesesuaian)

Badan Pengakuan Global

APAC (Kerjasama akreditasi regional untuk kawasan Asia Pasifik yang diakui oleh Forum Akreditasi Internasional dan Kerjasama Akreditasi Laboratorium Internasional).

Status

Diterbitkan

Tanggal penerbitan

2021-07

Edisi

4

Jumlah halaman

42

Komite Teknis

Komisi Eropa (Direktorat Jenderal untuk Pasar Internal, Industri, Kewirausahaan, dan UKM (DG GROW)), Badan Standardisasi Eropa (CEN, CENELEC, ETSI)

ICS (Klasifikasi Internasional untuk Standar)

CEN (Komite Eropa untuk Standardisasi) – CENELEC (Komite Eropa untuk Standardisasi Elektroteknik) – ETSI (Institut Standar Telekomunikasi Eropa)

Siklus standar:

Arahan 2004/42/EC (Dicabut)Persyaratan keselamatan, kesehatan, dan perlindungan lingkungan — Wilayah Ekonomi Eropa (EEA)
Peraturan (EC) Nomor 765/2008 (Dicabut)Persyaratan keselamatan, kesehatan, dan perlindungan lingkungan — Wilayah Ekonomi Eropa (EEA)
Peraturan (UE) Nomor 305/2011 (Dicabut)Persyaratan keselamatan, kesehatan, dan perlindungan lingkungan — Wilayah Ekonomi Eropa (EEA)
Peraturan (EC) Nomor 1020/2019 (Diterbitkan)Persyaratan keselamatan, kesehatan, dan perlindungan lingkungan — Wilayah Ekonomi Eropa (EEA)

(Standar ditinjau setiap 5 tahun)

Dedikasi kuat dari Badan Sertifikasi TNVID pada evolusi dan keunggulan standarisasi ISO