(Standar ini terakhir kali ditinjau dan dikonfirmasi pada tahun 2022)
Abstrak
Dokumen ini menetapkan persyaratan mutu dan kompetensi di laboratorium medis.
Dokumen ini berlaku bagi laboratorium medis dalam mengembangkan sistem manajemen dan menilai kompetensinya. Dokumen ini juga berlaku untuk mengonfirmasi atau mengakui kompetensi laboratorium medis oleh pengguna laboratorium, otoritas regulasi, dan badan akreditasi.
Dokumen ini juga berlaku untuk pengujian di tempat perawatan (POCT).
CATATAN: Peraturan atau persyaratan internasional, nasional, atau regional juga dapat berlaku untuk topik spesifik yang dibahas dalam dokumen ini.
Informasi Umum
Badan Akreditasi
IAF MLA (Pengaturan Pengakuan Multilateral oleh Forum Akreditasi Internasional), AB-CAB (Badan Akreditasi yang menilai Badan Penilaian Kesesuaian)
Badan Pengakuan Global
APAC (Kerjasama akreditasi regional untuk kawasan Asia Pasifik yang diakui oleh Forum Akreditasi Internasional dan Kerjasama Akreditasi Laboratorium Internasional).
Status
Diterbitkan
Tanggal penerbitan
2022-12
Edisi
4
Jumlah halaman
62
Komite Teknis
ISO/TC 212 Laboratorium medis dan sistem diagnostik in vitro
ICS (Klasifikasi Internasional untuk Standar)
03.120.10 Manajemen mutu dan jaminan mutu, 11.100.01 Kedokteran laboratorium secara umum
Siklus standar:
(Standar ditinjau setiap 5 tahun)